雷貝拉唑腸溶片說(shuō)明書(shū)
 
藥品名稱
 
- 通用名稱：雷貝拉唑腸溶片
 
成份
主要成份為雷貝拉唑鈉。
 
適應(yīng)癥
 
- 用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓 - 艾綜合征（胃泌素瘤）。
 
規(guī)格
常見(jiàn)規(guī)格有 10mg、20mg 等。
 
用法用量
 
- 口服，不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服。
- 活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍：一次 20mg（一次 1 片），一日 1 次，晨服。大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥 4 周后痊愈。但有 2%的患者還需要繼續(xù)用藥 4 周才能達(dá)痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對(duì)晨服 10mg（半片）片劑，一日 1 次的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有 9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。
- 侵蝕性或潰瘍性的胃 - 食管返流征（GERD）：一次 20mg（一次 1 片），一日 1 次，療程為 4 - 8 周。
- 胃 - 食管返流征的長(zhǎng)期治療方案（GERD）的維持治療：一次 10mg（半片）或 20mg（1 片），一日 1 次。
- 卓 - 艾氏綜合征：一次 20mg（一次 1 片），一日 1 次，以后可根據(jù)病情調(diào)整劑量。
 
不良反應(yīng)
 
- 常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛、腹瀉和惡心。其它的不良反應(yīng)有鼻炎、腹痛、虛弱、胃腸脹氣、咽炎、嘔吐、非特異性的疼痛或背痛、頭暈、流感癥狀、感染性咳嗽、便秘和失眠。
- 少見(jiàn)的不良反應(yīng)有瘙癢、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神經(jīng)過(guò)敏、嗜睡、支氣管炎、鼻竇炎、畏寒、噯氣、腿部抽搐、尿道感染、關(guān)節(jié)炎和發(fā)熱、四肢無(wú)力、感覺(jué)麻木、握力下降、步履不穩(wěn)、疲倦感。
- 罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有視覺(jué)異常、出汗增加、耳鳴、觸覺(jué)減退、精神紊亂、抑郁、胸痛、白細(xì)胞減少、血小板減少、肝功能異常等。
 
禁忌
 
- 對(duì)雷貝拉唑鈉、苯并咪唑替代品或?qū)υ撝苿┲苽渲惺褂玫娜魏钨x形劑過(guò)敏的患者禁用。
 
注意事項(xiàng)
 
- 用雷貝拉唑鈉治療的癥狀反應(yīng)不排除存在胃或食道癌。因此在用本品開(kāi)始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。
- 嚴(yán)重肝功能不全者慎用。
- 孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女禁用。
 
兒童用藥
目前尚無(wú)兒童服用本品的安全性和有效性資料。
 
老年用藥
臨床研究表明，未見(jiàn) 65 歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強(qiáng)。
 
藥物相互作用
 
- 由于雷貝拉唑鈉通過(guò)肝臟細(xì)胞色素 P450 酶系統(tǒng)代謝，與其他通過(guò)該酶系統(tǒng)代謝的藥物可能存在相互作用。例如，與地高辛合用時(shí)，可使地高辛血藥濃度升高。
- 與克拉霉素合用時(shí)，可使雷貝拉唑血藥濃度升高。
 
藥物過(guò)量
無(wú)已知的特效解毒劑。藥物過(guò)量時(shí)，主要進(jìn)行對(duì)癥和支持治療。
 
藥理毒理
 
- 藥理作用：本品屬于抑制分泌的藥物，是苯并咪唑的替代品，無(wú)抗膽堿能及抗 H2 組胺特性，但可附著在胃壁細(xì)胞表面通過(guò)抑制 H?/K? - ATP 酶來(lái)抑制胃酸的分泌。
- 毒理研究：在常規(guī)的毒理學(xué)研究中，未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。
 
藥代動(dòng)力學(xué)
 
- 口服后可在胃腸道快速吸收。
- 主要經(jīng)肝臟代謝。
- 主要經(jīng)腎臟排泄。
 
貯藏
密封，在干燥處保存。